Shimadzu lança novo kit de reagentes para detecção de coronavírus em instituições médicas em 20 de abril

Comunicado à Imprensa Shimadzu

A Shimadzu lançará o "Novo Kit de Reagentes para Detecção de Coronavírus", que está em desenvolvimento há algum tempo em 20 de abril. Por enquanto, ele será vendido apenas no Japão, mas prosseguiremos com os preparativos com vistas às exportações para o exterior após maio.
Na detecção atual de novos coronavírus (SARS-CoV-2) pelo método de amplificação gênica (método PCR), é necessário um trabalho complicado de extrair e purificar o RNA de uma amostra (amostra), como um swab nasofaríngeo. É obrigatório. Isso dificultou a inspeção rápida de um grande número de amostras. Ao usar este kit, as etapas de extração e purificação de RNA podem ser omitidas, para que o trabalho necessário para o teste possa ser significativamente reduzido, e todo o processo de teste de PCR, que levou mais de 2 horas, pode ser reduzido para cerca de 1 hora, o que é metade do nível convencional. . Mesmo que 96 amostras sejam testadas usando um dispositivo de PCR de 96 amostras, isso pode ser feito em menos de uma hora e meia. Além disso, como não há necessidade de trabalho manual, também ajuda a evitar erros humanos.

 O "Novo Kit de Reagentes para Detecção de Coronavírus" foi desenvolvido com base em nossa tecnologia original Ampdirect * 1 e em conformidade com o Manual do Instituto Nacional de Doenças Infecciosas * 2. A tecnologia afirma que `` como o efeito de inibidores de PCR, como proteínas e polissacarídeos contidos em amostras biológicas, pode ser suprimido, amostras biológicas podem ser adicionadas diretamente às soluções de reação de PCR sem extrair e purificar DNA e RNA ''. Is. A Shimadzu vem desenvolvendo e comercializando reagentes para patógenos como Escherichia coli enterohemorrágica, Salmonella, Shigella e Norovírus usando a tecnologia Ampdirect. Nós desenvolvemos um reagente de detecção de vírus.

Novos recursos do produto

1． Trabalhabilidade rápida e fácil

O kit contém todos os reagentes necessários e pode ser usado para testes de PCR imediatamente. Todo o processo de preparação de reagentes e amostras, pré-tratamento (aquecimento), reação e detecção pode ser concluído em cerca de uma hora. Nenhum trabalho complicado de extração de RNA é necessário, e a amostra é simplesmente misturada com a solução de processamento e aquecida, o que reduz a mão de obra e evita erros humanos. Mesmo que 96 amostras sejam testadas usando um dispositivo de PCR de 96 amostras, ele pode ser realizado em menos de uma hora e meia (15 minutos para misturar a solução de processamento, 5 minutos para o tratamento térmico e 65 minutos para a PCR, por um total de 85 minutos).

2． Melhore a precisão

Adicione um componente de referência à mistura de reação deste kit para confirmar que o processo de amplificação ocorreu corretamente, para que a amplificação do gene não ocorra apesar dos resultados positivos devido à operação incorreta etc. Eu sou Isso pode reduzir a possibilidade de falsos negativos e melhorar a precisão dos resultados do teste

 Nota: Este kit é um reagente de pesquisa. Não foi aprovado ou certificado como um medicamento para diagnóstico in vitro, com base na Lei de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos. No entanto, o desempenho é verificado usando o método de avaliação especificado pelo Instituto Nacional de Doenças Infecciosas e o "Método de teste genético 2019-nCoV 2019 com resultados da avaliação usando amostras clínicas" (9 de abril de 2020) Versão japonesa). A taxa de correspondência positiva e a taxa de correspondência negativa na avaliação são 100%.
O uso deste kit requer equipamentos de PCR, pipetas de pipetagem, termostatos, pequenas centrífugas e outros equipamentos, além de técnicas de manipulação de amostras e genes. Não está planejado para venda.

Nome do produto
 "Novo kit de reagentes para detecção de coronavírus 2019"

 preço
 225.000 ienes (100 amostras /kit, excluindo impostos)

 Produção mensal
 100.000 amostras

Página inicial da Shimadzu Corporation

 https://www.shimadzu.co.jp/news/press/zfdyn69049lnnr8r.html  

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