Shimadzu lanceert nieuwe coronavirusdetectiereagenskit voor medische instellingen op 20 april

Shimadzu-persbericht

Shimadzu zal de "nieuwe coronavirusdetectiereagenskit" uitbrengen, die al enige tijd in ontwikkeling is op 20 april. Voorlopig wordt het alleen in Japan verkocht, maar we gaan door met voorbereidingen met het oog op overzeese export na mei.
Bij de huidige detectie van het nieuwe coronavirus (SARS-CoV-2) door middel van de genamplificatiemethode (PCR-methode), is gecompliceerd werk van het extraheren en zuiveren van RNA uit een monster (monster) zoals een nasofaryngeaal uitstrijkje nodig. Is vereist. Dit heeft een snelle inspectie van grote aantallen monsters belemmerd. Door deze kit te gebruiken, kunnen RNA-extractie- en zuiveringsstappen worden weggelaten, zodat de arbeid die nodig is voor het testen aanzienlijk kan worden verminderd, en het hele PCR-testproces, dat meer dan 2 uur in beslag nam, kan worden teruggebracht tot ongeveer 1 uur, wat de helft is van conventioneel PCR-testen. . Zelfs als 96 monsters worden getest met een PCR-apparaat met 96 monsters, kan dit in minder dan anderhalf uur worden gedaan. Omdat handmatig werk niet nodig is, helpt het bovendien menselijke fouten te voorkomen.

 De "nieuwe coronavirusdetectiereagenskit" is ontwikkeld op basis van onze originele Ampdirect-technologie * 1 en in overeenstemming met het National Institute of Infectious Diseases Manual * 2. De technologie stelt dat "omdat de effecten van PCR-remmers zoals eiwitten en polysacchariden in biologische monsters kunnen worden onderdrukt, biologische monsters direct aan PCR-reactieoplossingen kunnen worden toegevoegd zonder DNA en RNA te extraheren en te zuiveren". Is. Shimadzu heeft reagentia ontwikkeld en verkocht voor het detecteren van pathogenen zoals enterohemorrhagic Escherichia coli, Salmonella, Shigella en Norovirus met behulp van Ampdirect-technologie. We hebben een virusdetectiereagens ontwikkeld.

Nieuwe producteigenschappen

1． Snelle en gemakkelijke verwerkbaarheid

De kit bevat alle benodigde reagentia en kan onmiddellijk worden gebruikt voor PCR-tests. Het hele proces van reagens- en monstervoorbereiding, voorbehandeling (verwarming), reactie en detectie kan in ongeveer een uur worden voltooid. Er is geen gecompliceerd RNA-extractiewerk nodig en het monster wordt eenvoudig gemengd met de verwerkingsoplossing en verwarmd.Dit vermindert de mankracht en voorkomt menselijke fouten. Zelfs als 96 monsters worden getest met een PCR-apparaat met 96 monsters, kan het worden uitgevoerd in minder dan anderhalf uur (15 minuten voor het mengen van de verwerkingsoplossing, 5 minuten voor de warmtebehandeling, 65 minuten voor de PCR, in totaal 85 minuten).

2． Verbeter de nauwkeurigheid

Om niet ten onrechte als negatief te oordelen wanneer genamplificatie ondanks positieve werking niet optreedt ondanks positieve werking enz., Voegt u een referentiecomponent toe aan de reactieoplossing van deze kit om te bevestigen dat het amplificatieproces correct is verlopen. Ik ben. Dit kan de kans op vals-negatieven verminderen en de nauwkeurigheid van testresultaten verbeteren

 Opmerking: Deze kit is een onderzoeksreagens. Het is niet goedgekeurd of gecertificeerd als een in-vitrodiagnostisch medicijn op basis van de Pharmaceuticals and Medical Devices Act. Echter, met betrekking tot de 2019-nCoV-gentestmethode waarvoor de evaluatieresultaten met behulp van klinische monsters werden verkregen, waarvan de prestaties werden geverifieerd door de evaluatiemethode die was vastgesteld door het National Institute of Infectious Diseases en gedekt door een verzekering (9 april 2020) Japanse versie). Het positieve overeenkomstpercentage en het negatieve overeenkomstpercentage in de evaluatie zijn beide 100%.
Het gebruik van deze kit vereist PCR-apparatuur, dispenserpipetten, thermostaten, kleine centrifuges en andere apparatuur, evenals technieken voor monster- en genverwerking. Is niet gepland voor verkoop.

Productnaam
 "2019 Nieuwe coronavirusdetectiereagenskit"

 Prijs
 225.000 yen (100 samples /kit, exclusief belasting)

 Maandelijkse productie
 100.000 exemplaren

Shimadzu Corporation homepage

 https://www.shimadzu.co.jp/news/press/zfdyn69049lnnr8r.html  

• Twitter
• Facebook
• LINE