Shimadzu lancia il nuovo kit di reagenti per il rilevamento del coronavirus per le istituzioni mediche il 20 aprile

Comunicato Stampa Shimadzu

Shimadzu rilascerà il "Nuovo kit di reagenti per il rilevamento del coronavirus", che è in fase di sviluppo da tempo il 20 aprile. Per il momento, sarà venduto solo in Giappone, ma procederemo con i preparativi in ​​vista delle esportazioni all'estero dopo maggio.
Nell'attuale rilevazione di nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) mediante il metodo di amplificazione genica (metodo PCR), è richiesto un lavoro complicato di estrazione e purificazione dell'RNA da un campione (campione) come un tampone rinofaringeo. È richiesto. Ciò ha ostacolato la rapida ispezione di un gran numero di campioni. Utilizzando questo kit, è possibile omettere le fasi di estrazione e purificazione dell'RNA, in modo da ridurre in modo significativo il lavoro richiesto per i test e l'intero processo di test della PCR, che ha richiesto più di 2 ore, può essere ridotto a circa 1 ora, che è la metà del livello convenzionale. . Anche se 96 campioni vengono testati utilizzando un dispositivo PCR a 96 campioni, è possibile eseguirlo in meno di un'ora e mezza. Inoltre, poiché non è necessario un lavoro manuale, aiuta anche a prevenire errori umani.

 Il "Nuovo kit di reagenti per il rilevamento del coronavirus" è stato sviluppato sulla base della nostra tecnologia Ampdirect originale * 1 e in linea con il Manuale dell'Istituto nazionale per le malattie infettive * 2. La tecnologia afferma che `` Poiché l'effetto degli inibitori della PCR come proteine ​​e polisaccaridi contenuti nei campioni biologici può essere soppresso, i campioni biologici possono essere aggiunti direttamente alle soluzioni di reazione della PCR senza estrarre e purificare DNA e RNA ''. E '. Shimadzu ha sviluppato e venduto reagenti per rilevare agenti patogeni come Escherichia coli enteroemorragico, Salmonella, Shigella e Norovirus utilizzando la tecnologia Ampdirect. Abbiamo sviluppato un reagente per il rilevamento dei virus.

Nuove funzionalità del prodotto

1. Lavorabilità rapida e semplice

Il kit contiene tutti i reagenti necessari e può essere utilizzato immediatamente per i test PCR. L'intero processo di preparazione dei reagenti e dei campioni, pretrattamento (riscaldamento), reazione e rilevazione può essere completato in circa un'ora. Non è richiesto alcun complicato lavoro di estrazione dell'RNA e il campione viene semplicemente miscelato con la soluzione di elaborazione e riscaldato, riducendo la forza lavoro e prevenendo errori umani. Anche se 96 campioni vengono testati utilizzando un dispositivo PCR da 96 campioni, può essere eseguito in meno di un'ora e mezza (15 minuti per la miscelazione della soluzione di elaborazione, 5 minuti per il trattamento termico, 65 minuti per la PCR, 85 minuti in totale).

2. Migliorare la precisione

Aggiungere un componente di riferimento alla soluzione di reazione di questo kit per confermare che il processo di amplificazione è proceduto correttamente, in modo che se l'amplificazione del gene non si verifica anche se il gene è positivo a causa di un'operazione errata, la reazione non viene giudicata negativa. Lo sono. Ciò può ridurre la possibilità di falsi negativi e migliorare l'accuratezza dei risultati dei test

 Nota: questo kit è un reagente di ricerca. Non è stato approvato o certificato come farmaco diagnostico in vitro in base alla legge farmaceutica e sui dispositivi medici. Tuttavia, le prestazioni sono verificate dal metodo di valutazione specificato dal National Institute of Infectious Diseases e dal metodo di test genetico 2019-nCoV coperto dall'assicurazione, per il quale sono stati ottenuti risultati di valutazione utilizzando campioni clinici ”(9 aprile 2020) Versione giapponese). Sia il tasso di corrispondenza positivo che il tasso di corrispondenza negativo nella valutazione sono del 100%.
L'uso di questo kit richiede apparecchiature PCR, pipette di pipettaggio, termostati, piccole centrifughe e altre apparecchiature, nonché tecniche di manipolazione dei campioni e dei geni. Non è prevista la vendita.

Nome del prodotto
 "Nuovo kit di reagenti per il rilevamento del coronavirus 2019"
Prezzo
 225.000 yen (100 campioni /kit, tasse escluse)

 Produzione mensile
 100.000 esemplari

Home page della Shimadzu Corporation

 https://www.shimadzu.co.jp/news/press/zfdyn69049lnnr8r.html  

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