Shimadzu lance le 20 avril un nouveau kit de réactifs de détection de coronavirus pour les institutions médicales

Communiqué de presse Shimadzu

Shimadzu lancera le "nouveau kit de réactifs de détection de coronavirus", qui est en cours de développement depuis un certain temps le 20 avril. Pour le moment, il ne sera vendu qu'au Japon, mais nous procéderons aux préparatifs en vue des exportations à l'étranger après mai.
Dans la détection actuelle de nouveaux coronavirus (SARS-CoV-2) par la méthode d'amplification génique (méthode PCR), un travail compliqué d'extraction et de purification de l'ARN d'un échantillon (échantillon) tel qu'un écouvillon nasopharyngé est nécessaire. Est requis. Cela a entravé l'inspection rapide d'un grand nombre d'échantillons. En utilisant ce kit, les étapes d'extraction et de purification de l'ARN peuvent être omises, de sorte que le travail requis pour les tests peut être considérablement réduit, et le processus de test PCR complet, qui a pris plus de 2 heures, peut être réduit à environ 1 heure, ce qui représente la moitié du niveau conventionnel. . Même lors du test de 96 échantillons à l'aide d'un appareil de PCR à 96 échantillons, le test peut être effectué en moins de 1,5 heure. De plus, comme il n'y a pas besoin de travail manuel, cela permet également d'éviter les erreurs humaines.

 Le "nouveau kit de réactifs de détection de coronavirus" a été développé sur la base de notre technologie Ampdirect originale * 1 et conformément au manuel du National Institute of Infectious Diseases Manual * 2. La technologie stipule que `` Étant donné que l'effet des inhibiteurs de PCR tels que les protéines et les polysaccharides contenus dans les échantillons biologiques peuvent être supprimés, les échantillons biologiques peuvent être directement ajoutés aux solutions de réaction de PCR sans extraire et purifier l'ADN et l'ARN. '' Est. Shimadzu a développé et vendu des réactifs pour détecter des agents pathogènes tels que Escherichia coli entérohémorragique, Salmonella, Shigella et Norovirus en utilisant la technologie Ampdirect. Nous avons développé un réactif de détection de virus.

Nouvelles fonctionnalités du produit

1． Maniabilité rapide et facile

Le kit contient tous les réactifs nécessaires et peut être utilisé pour les tests PCR immédiatement. L'ensemble du processus de préparation des réactifs et des échantillons, de prétraitement (chauffage), de réaction et de détection peut être achevé en une heure environ. Aucun travail d'extraction d'ARN compliqué n'est requis, et l'échantillon est simplement mélangé avec la solution de traitement et chauffé, ce qui réduit le besoin de travail manuel et évite les erreurs humaines. Même si 96 échantillons sont testés à l'aide d'un appareil de PCR à 96 échantillons, il peut être effectué en moins d'une heure et demie (15 minutes pour mélanger la solution de traitement, 5 minutes pour le traitement thermique et 65 minutes pour la PCR, pour un total de 85 minutes).

2. Améliorez la précision

Ajouter un composant de référence à la solution de réaction de ce kit pour confirmer que le processus d'amplification s'est correctement déroulé, de sorte que si l'amplification du gène ne se produit pas même si le gène est positif en raison d'une opération erronée, la réaction n'est pas jugée négative. Je le suis. Cela peut réduire la possibilité de faux négatifs et améliorer la précision des résultats des tests

 Remarque: ce kit est un réactif de recherche. Il n'a pas été approuvé ou certifié comme médicament de diagnostic in vitro en vertu de la Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux. Cependant, la performance est vérifiée par la méthode d'évaluation spécifiée par le National Institute of Infectious Diseases et la méthode d'assurance de dépistage génétique 2019-nCoV couverte par l'assurance, pour laquelle des résultats d'évaluation utilisant des échantillons cliniques ont été obtenus »(9 avril 2020) Version japonaise). Le taux de correspondance positif et le taux de correspondance négatif dans l'évaluation sont tous deux de 100%.
L'utilisation de ce kit nécessite un équipement de PCR, des pipettes de distribution, des thermostats, de petites centrifugeuses et d'autres équipements, ainsi que des techniques de manipulation des échantillons et des gènes. N'est pas prévu à la vente.

Nom du produit
 "2019 Nouveau kit de réactifs de détection de coronavirus"

 Prix
 225 000 yens (100 échantillons /kit, hors taxes)

 Production mensuelle
 100 000 échantillons

Page d'accueil de Shimadzu Corporation

 https://www.shimadzu.co.jp/news/press/zfdyn69049lnnr8r.html  

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