Shimadzu lanza el nuevo kit de reactivos de detección de coronavirus para instituciones médicas el 20 de abril

Comunicado de prensa de Shimadzu

Shimadzu lanzará el "Nuevo kit de reactivos de detección de coronavirus", que se desarrolló durante algún tiempo el 20 de abril. Por el momento, se venderá solo en Japón, pero procederemos con los preparativos con miras a las exportaciones al extranjero después de mayo.
En la detección actual de nuevos coronavirus (SARS-CoV-2) mediante el método de amplificación génica (método de PCR), se requiere un trabajo complicado de extracción y purificación de ARN de una muestra (muestra) como un hisopo nasofaríngeo. Se requiere Esto ha dificultado la inspección rápida de grandes cantidades de muestras. Al usar este kit, se pueden omitir los pasos de extracción y purificación de ARN, de modo que el trabajo requerido para la prueba se puede reducir significativamente, y todo el proceso de prueba de PCR, que tomó más de 2 horas, se puede reducir a aproximadamente 1 hora, que es la mitad del nivel convencional. . Incluso si se analizan 96 muestras con un dispositivo de PCR de 96 muestras, se puede hacer en menos de una hora y media. Además, dado que no hay necesidad de trabajo manual, también ayuda a prevenir errores humanos.

 El "Nuevo kit de reactivos de detección de coronavirus" fue desarrollado en base a nuestra tecnología original Ampdirect * 1 y en línea con el Manual del Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas * 2. La tecnología establece que `` Dado que el efecto de los inhibidores de la PCR, como las proteínas y los polisacáridos contenidos en las muestras biológicas, se puede suprimir, las muestras biológicas se pueden agregar directamente a las soluciones de reacción de PCR sin extraer y purificar el ADN y el ARN ''. Es. Shimadzu ha estado desarrollando y comercializando reactivos para patógenos como Escherichia coli enterohemorrágica, Salmonella, Shigella y Norovirus utilizando la tecnología Ampdirect. Hemos desarrollado un reactivo de detección de virus.

Nuevas características del producto

1． Facilidad de trabajo rápida y fácil.

El kit contiene todos los reactivos necesarios y puede usarse para pruebas de PCR de inmediato. Todo el proceso de preparación de reactivos y muestras, pretratamiento (calentamiento), reacción y detección se puede completar en aproximadamente una hora. No se requiere un trabajo de extracción de ARN complicado, y la muestra simplemente se mezcla con la solución de procesamiento y se calienta, lo que reduce la mano de obra y evita el error humano. Incluso si se analizan 96 muestras utilizando un dispositivo de PCR de 96 muestras, se puede realizar en menos de una hora y media (15 minutos para mezclar la solución de procesamiento, 5 minutos para el tratamiento térmico y 65 minutos para la PCR, para un total de 85 minutos).

2． Mejorar la precisión

Agregue un componente de referencia a la solución de reacción de este kit para confirmar que el proceso de amplificación se ha llevado a cabo correctamente, de modo que si la amplificación del gen no se produce a pesar de que el gen es positivo debido a una operación errónea, la reacción no se considera negativa. Yo soy Esto puede reducir la posibilidad de falsos negativos y mejorar la precisión de los resultados de la prueba.

 Nota: Este kit es un reactivo de investigación. No ha sido aprobado o certificado como un medicamento de diagnóstico in vitro basado en la Ley de Productos Farmacéuticos y Médicos. Sin embargo, el rendimiento se verifica mediante el método de evaluación especificado por el Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas y el "método de prueba genética 2019-nCoV cubierto por el seguro, para el cual se han obtenido resultados de evaluación utilizando muestras clínicas" (9 de abril de 2020) Versión japonesa). Tanto la tasa de coincidencia positiva como la tasa de coincidencia negativa en la evaluación son del 100%.
El uso de este kit requiere equipo de PCR, pipetas dispensadoras, termostatos, centrifugadoras pequeñas y otros equipos, así como técnicas de manipulación de muestras y genes. No está previsto para la venta.

Nombre del producto
 "Nuevo kit de reactivo de detección de coronavirus 2019"

 Precio
 225,000 yenes (100 muestras /kit, sin impuestos)

 Producción mensual
 100,000 muestras

Página de inicio de Shimadzu Corporation

 https://www.shimadzu.co.jp/news/press/zfdyn69049lnnr8r.html  

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