Shimadzu bringt am 20. April das neue Coronavirus-Nachweisreagenzien-Kit für medizinische Einrichtungen auf den Markt

Shimadzu Pressemitteilung

Shimadzu wird das "New Coronavirus Detection Reagent Kit" veröffentlichen, das am 20. April seit einiger Zeit in der Entwicklung ist. Derzeit wird es nur in Japan verkauft, aber wir werden die Vorbereitungen für den Export nach Übersee nach Mai fortsetzen.
Beim derzeitigen Nachweis von neuem Coronavirus (SARS-CoV-2) durch das Genamplifikationsverfahren (PCR-Verfahren) ist eine komplizierte Arbeit zum Extrahieren und Reinigen von RNA aus einer Probe (Probe) wie einem Nasopharynxabstrich erforderlich. Ist erforderlich. Dies hat eine schnelle Inspektion einer großen Anzahl von Proben behindert. Durch Verwendung dieses Kits können RNA-Extraktions- und Reinigungsschritte weggelassen werden, so dass der zum Testen erforderliche Arbeitsaufwand erheblich reduziert werden kann und der gesamte PCR-Testprozess, der mehr als 2 Stunden dauerte, auf etwa 1 Stunde reduziert werden kann, was der Hälfte des herkömmlichen Niveaus entspricht. . Selbst wenn 96 Proben mit einem 96-Proben-PCR-Gerät getestet werden, kann dies in weniger als eineinhalb Stunden durchgeführt werden. Da keine manuelle Arbeit erforderlich ist, hilft dies außerdem, menschliches Versagen zu vermeiden.

 Das "New Coronavirus Detection Reagent Kit" wurde basierend auf unserer ursprünglichen Ampdirect-Technologie * 1 und in Übereinstimmung mit dem National Institute of Infectious Diseases Manual * 2 entwickelt. Die Technologie besagt, dass "Da die Wirkung von PCR-Inhibitoren wie Proteinen und Polysacchariden, die in biologischen Proben enthalten sind, unterdrückt werden kann, können biologische Proben direkt zu PCR-Reaktionslösungen gegeben werden, ohne DNA und RNA zu extrahieren und zu reinigen." Ist. Shimadzu hat Reagenzien zum Nachweis von Krankheitserregern wie enterohämorrhagischen Escherichia coli, Salmonellen, Shigellen und Noroviren mithilfe der Ampdirect-Technologie entwickelt und verkauft. Wir haben ein Reagenz zum Nachweis von Viren entwickelt.

Neue Produktmerkmale

1． Schnelle und einfache Bearbeitbarkeit

Das Kit enthält alle erforderlichen Reagenzien und kann sofort für PCR-Tests verwendet werden. Der gesamte Prozess der Reagenzien- und Probenvorbereitung, Vorbehandlung (Erhitzen), Reaktion und Detektion kann in etwa einer Stunde abgeschlossen werden. Es sind keine komplizierten RNA-Extraktionsarbeiten erforderlich, und die Probe wird einfach mit der Verarbeitungslösung gemischt und erhitzt. Dies reduziert die Arbeitskräfte und verhindert menschliches Versagen. Selbst wenn 96 Proben mit einem PCR-Gerät mit 96 Proben getestet werden, kann dies in weniger als eineinhalb Stunden durchgeführt werden (15 Minuten zum Mischen der Verarbeitungslösung, 5 Minuten für die Wärmebehandlung und 65 Minuten für die PCR, insgesamt 85 Minuten).

2． Verbessern Sie die Genauigkeit

Fügen Sie der Reaktionslösung dieses Kits eine Referenzkomponente hinzu, um zu bestätigen, dass der Amplifikationsprozess korrekt verlaufen ist. Wenn die Genamplifikation nicht stattfindet, obwohl das Gen aufgrund einer fehlerhaften Operation positiv ist, wird die Reaktion nicht als negativ beurteilt. Ich bin Dies kann die Möglichkeit falsch negativer Ergebnisse verringern und die Genauigkeit der Testergebnisse verbessern

 Hinweis: Dieses Kit ist ein Forschungsreagenz. Es wurde nicht als In-vitro-Diagnostikum auf der Grundlage des Gesetzes über Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassen oder zertifiziert. Die Leistung wird jedoch durch die vom Nationalen Institut für Infektionskrankheiten festgelegte Bewertungsmethode und die versicherungsbezogene „Gentestmethode 2019-nCoV, für die Bewertungsergebnisse anhand klinischer Proben erhalten wurden“ (9. April 2020) überprüft. Japanische Version). Sowohl die positive als auch die negative Übereinstimmungsrate in der Bewertung betragen 100%.
Die Verwendung dieses Kits erfordert PCR-Geräte, Dosierpipetten, Thermostate, kleine Zentrifugen und andere Geräte sowie Proben- und Genhandhabungstechniken. Ist nicht zum Verkauf geplant.

Produktname
 `` 2019 New Coronavirus Detection Reagent Kit ''

 Preis
 225.000 Yen (100 Proben /Kit, ohne Steuern)

 Monatliche Produktion
 100.000 Exemplare

Shimadzu Corporation Homepage

 https://www.shimadzu.co.jp/news/press/zfdyn69049lnnr8r.html  

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